Enclomifeno — Resumen de la Literatura de Investigación

Aviso regulatorio — referencia de investigación únicamente

El citrato de enclomifeno (Androxal) es un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM) en investigación. Su programa de desarrollo de Fase III en EE. UU. (por Repros Therapeutics) fue suspendido; el enclomifeno NO está aprobado por la FDA para ninguna indicación. Esta página resume únicamente la literatura de investigación clínica publicada. No apto para uso humano.

Resumen de la investigación publicada

• El enclomifeno es el trans-isómero del citrato de clomifeno. En estudios de Fase II y Fase III, el enclomifeno oral elevó la testosterona sérica en hombres con hipogonadismo secundario mientras preservaba las concentraciones de espermatozoides, en contraste con la testosterona exógena, que suprime la espermatogénesis.
• La solicitud de Fase III de Repros Therapeutics (NDA 204321) recibió una Carta de Respuesta Completa de la FDA en 2015 que citaba inquietudes sobre el criterio de valoración de bioequivalencia. El desarrollo para esa indicación no se reanudó.
• Los ensayos clínicos publicados estudiaron dosis orales de 12.5 mg/día y 25 mg/día durante 3-6 meses en hombres con hipogonadismo secundario.
• Los efectos adversos comunes reportados incluyeron dolor de cabeza, náuseas, sofocos, cambios de ánimo y alteraciones visuales (un efecto conocido de la clase SERM). La seguridad cardiovascular y visual a largo plazo más allá de la duración de los ensayos no está establecida en la literatura revisada por pares.

Por qué esta página no publica un esquema de “ciclo” para el consumidor

El enclomifeno no está aprobado por la FDA. El enfoque de 'ciclo', 'PCT' o 'aumento de testosterona' es lenguaje del mercado de consumo, no un reflejo del registro de investigación revisado por pares.

Citas revisadas por pares

1. Wiehle RD, et al. Fertil Steril 2014;102(3):720-727 (Fase II).
2. Kaminetsky J, et al. J Sex Med 2013;10(6):1628-1635.
3. Carta de Respuesta Completa de la FDA para Androxal (enclomifeno), comunicado de prensa de Repros Therapeutics, 2015.

Consultar a un profesional de la salud: Esta página es una referencia de la investigación publicada. Si está considerando cualquier decisión de salud, consulte a un profesional de la salud autorizado. Path to Peptides no brinda asesoramiento médico.