Advertencia enmarcada de la FDA — Riesgo de tumores de células C de la tiroides
La semaglutida causa tumores de células C de la tiroides en roedores. Se desconoce si causa carcinoma medular de tiroides (CMT) en humanos. Contraindicada en cualquier persona con antecedentes personales o familiares de CMT o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
Otros riesgos indicados en la etiqueta: pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, lesión renal aguda, complicaciones de retinopatía diabética, hipoglucemia cuando se combina con insulina/sulfonilureas, reacciones de hipersensibilidad. Suspender al menos 2 meses antes de un embarazo planificado (lavado prolongado). Consulte la etiqueta completa de la FDA en DailyMed.
Guía de protocolo de semaglutida
La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 estudiado para investigación metabólica. Imita la hormona incretina GLP-1 liberada después de comer, influyendo en la regulación de la glucosa y en la señalización del apetito.
Resumen del protocolo
- Compuesto
- Semaglutida (péptido de investigación para estudios metabólicos)
- Categoría
- Agonista del receptor de GLP-1
- Tamaño del vial
- 5mg (5,000mcg)
- Reconstitución
- 2mL de agua bacteriostática (2.5mg/mL)
- Vía
- Inyección subcutánea
- Frecuencia
- Una vez por semana
Instrucciones de reconstitución
El uso de 2mL de agua bacteriostática da como resultado una concentración de 2.5mg/mL. Comience con dosis bajas y titule al alza. Utilice siempre técnicas estériles.
Materiales necesarios
- Vial de semaglutida de 5mg (polvo liofilizado)
- 2mL de agua bacteriostática (estéril, conservada con alcohol bencílico al 0.9%)
- Jeringa y aguja estériles (calibre 18-22 para extraer)
- Toallitas con alcohol
- Espacio de trabajo limpio
Proceso paso a paso
- Preparación: Deje que el vial de semaglutida de 5mg y el agua bacteriostática alcancen la temperatura ambiente. Limpie los tapones de goma de ambos viales con una toallita con alcohol.
- Extraiga el agua: Con una jeringa estéril, extraiga exactamente 2mL de agua bacteriostática. Expulse cualquier burbuja de aire.
- Inyecte en el vial: Inserte la aguja a través del tapón de goma en un ángulo ligero, apuntando hacia la pared de vidrio. Inyecte lentamente el agua por el costado del vial para evitar que se forme espuma.
- Mezcle suavemente: Retire la aguja. Gire o haga rodar suavemente el vial entre sus manos. No agite con fuerza.
- Verifique la claridad: La solución debe quedar transparente una vez completamente reconstituida. No la utilice si está turbia.
Esquema de dosificación semanal (protocolo de titulación)
La semaglutida requiere un aumento gradual de la dosis para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales. Aumente cada 4 semanas según la tolerancia.
| Semanas | Dosis | Unidades (a 2.5mg/mL) | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Semanas 1–4 | 0.25mg (250mcg) | 10 unidades (0.1mL) | Una vez por semana |
| Semanas 5–8 | 0.5mg (500mcg) | 20 unidades (0.2mL) | Una vez por semana |
| Semanas 9–12 | 1mg (1,000mcg) | 40 unidades (0.4mL) | Una vez por semana |
| Semanas 13–16 | 1.7mg (1,700mcg) | 68 unidades (0.68mL) | Una vez por semana |
| Semanas 17+ | 2.4mg (2,400mcg) máx | 96 unidades (0.96mL) | Una vez por semana |
Dosis inicial: 0.25mg una vez por semana • Dosis máxima: 2.4mg una vez por semana • Duración del vial: ~5 semanas a 0.25mg o ~2 dosis a 2.4mg (vial de 5mg)
Referencia rápida de dosificación (a 2.5mg/mL)
| Unidades (marcas) | Dosis (mcg) | Dosis (mg) |
|---|---|---|
| 10 | 250 | 0.25mg |
| 20 | 500 | 0.5mg |
| 40 | 1,000 | 1mg |
| 68 | 1,700 | 1.7mg |
| 96 | 2,400 | 2.4mg |
Pautas de administración
- Administre por vía subcutánea una vez por semana el mismo día cada semana
- Rote los sitios de inyección entre el abdomen, el muslo y la parte superior del brazo
- Comience con la dosis más baja y titule al alza cada 4 semanas
- Almacene el péptido reconstituido refrigerado a 36-46F (2-8C)
- Utilice la solución reconstituida dentro de los 30 días
- Nunca congele los péptidos reconstituidos
- Documente los horarios de administración y las observaciones
Requisitos de almacenamiento
| Estado | Condiciones de almacenamiento |
|---|---|
| Liofilizado (polvo) | Temperatura ambiente o refrigerado, proteger de la luz |
| Reconstituido | Refrigerado a 36-46F (2-8C), usar dentro de los 30 días |