Advertencia en recuadro de la FDA — Riesgo de tumores de células C tiroideas
La tirzepatida causó tumores de células C tiroideas en ratas con exposiciones clínicamente relevantes. No se ha determinado su relevancia para los humanos. Contraindicada en cualquier persona con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
Otros riesgos descritos en la etiqueta: pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar (colelitiasis, colecistitis), eventos gastrointestinales graves (gastroparesia grave, reportes de obstrucción intestinal), lesión renal aguda, reacciones de hipersensibilidad, hipoglucemia al combinarse con insulina/sulfonilureas, complicaciones de retinopatía diabética en pacientes con enfermedad preexistente. Consulte la etiqueta completa de la FDA en DailyMed antes de diseñar cualquier protocolo.
Guía del Protocolo de Tirzepatida
La tirzepatida es un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1 estudiado para investigación metabólica. Este vial de tamaño inicial es ideal para los protocolos de dosificación inicial.
Resumen del protocolo
- Compuesto
- Tirzepatida (péptido de investigación para estudios metabólicos)
- Categoría
- Agonista dual de los receptores GIP/GLP-1
- Tamaño del vial
- 5mg (5,000mcg)
- Reconstitución
- 1mL de agua bacteriostática (5mg/mL)
- Vía
- Inyección subcutánea
- Frecuencia
- Una vez por semana
Instrucciones de reconstitución
El volumen de reconstitución depende del tamaño del vial. Para un vial de 10mg, añadir 2mL de agua bacteriostática produce 5mg/mL. Para un vial de 5mg, añadir 1mL produce 5mg/mL. Use siempre técnicas estériles.
Materiales necesarios
- Vial de tirzepatida (polvo liofilizado — habitualmente 5mg, 10mg o 15mg)
- Agua bacteriostática (estéril, conservada con alcohol bencílico al 0.9%)
- Jeringa y aguja estériles (calibre 18-22 para extraer)
- Toallitas con alcohol
- Área de trabajo limpia
Proceso paso a paso
- Preparación: Deje que el vial de tirzepatida de 5mg y el agua bacteriostática alcancen la temperatura ambiente. Limpie los tapones de goma de ambos viales con una toallita con alcohol.
- Extraiga el agua: Con una jeringa estéril, extraiga exactamente 1mL de agua bacteriostática. Expulse cualquier burbuja de aire.
- Inyecte en el vial: Inserte la aguja a través del tapón de goma con un ligero ángulo, apuntando hacia la pared de vidrio. Inyecte lentamente el agua por el costado del vial para evitar la formación de espuma.
- Mezcle suavemente: Retire la aguja. Gire o ruede suavemente el vial entre las manos. No agite con fuerza.
- Verifique la claridad: La solución debe quedar transparente una vez completamente reconstituida. No la use si está turbia.
Esquema de dosificación semanal (protocolo de titulación)
La tirzepatida sigue un protocolo de escalamiento de dosis. Comience con 2.5mg una vez por semana y aumente cada 4 semanas según la tolerancia.
| Semanas | Dosis | Unidades (a 5mg/mL) | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Semanas 1–4 | 2.5mg | 50 unidades (0.5mL) | Una vez por semana |
| Semanas 5–8 | 5mg | 100 unidades (1.0mL) | Una vez por semana |
| Semanas 9–12 | 7.5mg | Use concentración de 10mg/mL | Una vez por semana |
| Semanas 13–16 | 10mg | Use concentración de 10mg/mL | Una vez por semana |
| Semanas 17–20 | 12.5mg | Use concentración de 10mg/mL | Una vez por semana |
| Semanas 21+ | 15mg (máx) | Use concentración de 10mg/mL | Una vez por semana |
Dosis inicial: 2.5mg una vez por semana • Un vial de 5mg proporciona 2 dosis de 2.5mg • Un vial de 10mg proporciona 4 dosis de 2.5mg o 2 dosis de 5mg
Referencia rápida de dosificación (a concentración de 5mg/mL)
| Unidades (marcas) | Dosis (mcg) | Dosis (mg) |
|---|---|---|
| 10 | 500 | 0.5mg |
| 25 | 1,250 | 1.25mg |
| 50 | 2,500 | 2.5mg |
| 75 | 3,750 | 3.75mg |
| 100 | 5,000 | 5mg |
Para dosis superiores a 5mg, use una concentración más alta (p. ej., 10mg/mL) o múltiples inyecciones. Consulte una calculadora de dosificación para viales más grandes.
Pautas de administración
- Administre por vía subcutánea una vez por semana, el mismo día cada semana
- Rote los sitios de inyección entre el abdomen, el muslo y la parte superior del brazo
- Comience con 2.5mg semanales y titule al alza cada 4 semanas
- Almacene el péptido reconstituido refrigerado a 36-46F (2-8C)
- Use la solución reconstituida dentro de los 30 días
- Nunca congele los péptidos reconstituidos
- Documente los horarios de administración y las observaciones
Requisitos de almacenamiento
| Estado | Condiciones de almacenamiento |
|---|---|
| Liofilizado (polvo) | Temperatura ambiente o refrigerado, proteger de la luz |
| Reconstituido | Refrigerado a 36-46F (2-8C), usar dentro de los 30 días |