BPC-157 (Body Protection Compound-157) Grado de Evidencia: A-
El BPC-157 es un pentadecapéptido sintético compuesto por 15 aminoácidos, derivado de una proteína protectora de origen natural que se encuentra en el jugo gástrico humano. Es uno de los péptidos de investigación más ampliamente estudiados, con más de 100 estudios preclínicos que documentan su capacidad para acelerar la cicatrización en modelos de tejido de tendón, ligamento, hueso, músculo, mucosa intestinal y tejido neurológico. Su singular estabilidad en el ácido gástrico lo distingue de la mayoría de los péptidos, lo que permite tanto las vías de administración inyectable como oral.
El compuesto opera a través de mecanismos pleiotrópicos en lugar de un único receptor diana, modulando simultáneamente el sistema de óxido nítrico, la señalización de factores de crecimiento y las cascadas inflamatorias. A partir de 2026, el BPC-157 sigue clasificado como un compuesto de investigación sin indicaciones terapéuticas aprobadas, aunque se han llevado a cabo ensayos clínicos limitados de Fase I/II en contextos de enfermedad inflamatoria intestinal y cicatrización de heridas.
Tabla de Contenidos
Resumen
El BPC-157, también conocido por sus denominaciones experimentales PL 14736 y PL-10, es un pentadecapéptido sintético con la secuencia de aminoácidos Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val. Deriva de una proteína de mayor tamaño de origen natural llamada Body Protection Compound (BPC), que se secreta en el jugo gástrico humano y se cree que desempeña un papel en la protección y reparación de la mucosa dentro del tracto gastrointestinal.
A diferencia de la mayoría de los péptidos de investigación que se degradan rápidamente al exponerse al ácido estomacal y a las enzimas digestivas, el BPC-157 exhibe una notable estabilidad en el jugo gástrico humano. Esta estabilidad ha llevado a los investigadores a estudiar tanto las vías de administración inyectable (subcutánea e intramuscular) como oral, lo que lo convierte en uno de los pocos péptidos viables para la administración oral. El peso molecular del péptido, de aproximadamente 1419.53 Da, lo sitúa en la categoría de péptidos pequeños, lo que contribuye a su relativa estabilidad y penetración tisular.
El panorama de investigación del BPC-157 está dominado por estudios preclínicos (en animales), con la gran mayoría realizados por el Dr. Predrag Sikiric y colegas en la Universidad de Zagreb, Croacia. Este cuerpo de trabajo, que abarca desde principios de la década de 1990 hasta el presente, comprende más de 100 estudios publicados que documentan efectos en múltiples sistemas de órganos y modelos de lesión. La consistencia de los resultados entre diferentes tipos de tejido, vías de dosificación y condiciones experimentales ha establecido al BPC-157 como uno de los péptidos de investigación mejor caracterizados en la literatura preclínica [1][2].
Los criterios de valoración clave de la investigación incluyen la cicatrización acelerada de tendones, ligamentos y músculos; la protección y reparación de la mucosa gastrointestinal; efectos neuroprotectores en modelos de lesión del SNC; y propiedades cardioprotectoras en modelos de isquemia-reperfusión. El compuesto no parece tener un único receptor identificado; en cambio, modula múltiples vías de señalización aguas abajo de forma simultánea, lo que puede explicar la amplitud de sus efectos observados. Este mecanismo pleiotrópico ha generado comparaciones con otras moléculas terapéuticas de múltiples dianas, pero también complica la vía tradicional de desarrollo de fármacos.
Mecanismo de Acción
El mecanismo de acción del BPC-157 se caracteriza por su activación de múltiples vías moleculares en lugar de una única interacción receptor-ligando. Este perfil polifarmacológico lo hace inusual entre los péptidos de investigación y ha generado un interés significativo en comprender cómo un solo péptido corto puede ejercer efectos en tipos de tejido tan diversos. Las siguientes vías representan los mecanismos mejor caracterizados identificados en la literatura.
El BPC-157 modula el sistema de óxido nítrico mediante la activación de la óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS), promoviendo la vasodilatación, la angiogénesis y la mejora del flujo sanguíneo hacia los tejidos dañados. En modelos de lesión vascular e isquemia-reperfusión, el péptido restablece la homeostasis del NO. Sus efectos citoprotectores en modelos de anastomosis intestinal dependen en parte de la integridad de la vía del NO, ya que los inhibidores de la NOS atenúan sus efectos protectores [3]. El BPC-157 también contrarresta los efectos de los inhibidores de la NOS (L-NAME, L-NMMA), lo que sugiere una regulación bidireccional del sistema de NO.
El BPC-157 regula al alza la expresión del receptor de la hormona del crecimiento (GHR) en los fibroblastos tendinosos, amplificando la señalización local de la GH incluso a niveles fisiológicos de GH. Este mecanismo es particularmente relevante en tejidos poco vascularizados como los tendones y ligamentos. El péptido también aumenta la expresión de VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular), promoviendo la neovascularización en los sitios de lesión [4]. Se han documentado la fosforilación del receptor de EGF y la activación del factor de transcripción EGR-1 (Early Growth Response-1), que contribuyen a la cicatrización de heridas y a la restitución de la mucosa.
La cascada de señalización de la quinasa de adhesión focal (FAK) y la paxilina es activada por el BPC-157, impulsando la reorganización del citoesqueleto, la migración celular y la adhesión. Esta vía es central para el cierre de heridas y la remodelación tisular. En cultivos de fibroblastos tendinosos, el BPC-157 aumenta de forma dependiente de la dosis la fosforilación de FAK, promoviendo el crecimiento a partir de explantes de tendón y la alineación de las fibras de colágeno [5]. Este mecanismo subyace a la aceleración documentada de la reparación tendinosa en modelos de transección del tendón de Aquiles.
El BPC-157 reduce la señalización inflamatoria mediada por NF-kB, disminuyendo la producción de citoquinas proinflamatorias (TNF-alfa, IL-6, IL-1beta) en modelos de inflamación sistémica y EII. Esta acción antiinflamatoria opera junto con sus propiedades de reparación tisular, permitiendo la reducción simultánea de la inflamación y la aceleración de la cicatrización. Esta doble acción lo distingue de los agentes puramente antiinflamatorios, que pueden afectar la cicatrización [6].
En el sistema nervioso central, el BPC-157 interactúa con los sistemas de neurotransmisores tanto dopaminérgico como serotoninérgico. Se ha demostrado que contrarresta la disfunción del sistema de dopamina inducida por neurolépticos y anfetaminas, y que modula la actividad de los receptores de serotonina. Estas interacciones proporcionan la base mecanística de los efectos ansiolíticos, similares a los antidepresivos y neuroprotectores observados en modelos conductuales en roedores [7]. El péptido también promueve la reparación nerviosa y la remielinización en modelos de lesión de nervios periféricos.
Integración de Vías
La activación simultánea de estas vías crea una respuesta coordinada de reparación tisular: la vasodilatación mediada por NO aumenta el suministro sanguíneo al tejido lesionado; la regulación al alza de factores de crecimiento estimula la proliferación y diferenciación celular; la activación de FAK-paxilina impulsa la migración celular hacia los lechos de las heridas; y la supresión de NF-kB reduce el entorno inflamatorio. Esta respuesta integrada puede explicar por qué el BPC-157 muestra efectos en tipos de tejido tan diversos en lugar de limitarse a un único sistema de órganos.
Cronología de Investigación
La historia de investigación del BPC-157 abarca más de tres décadas, con la mayoría del trabajo fundacional realizado en la Universidad de Zagreb bajo la dirección del Dr. Predrag Sikiric.
Descubrimiento y caracterización inicial. El BPC-157 se aísla por primera vez como un fragmento del Body Protection Compound encontrado en el jugo gástrico humano. Los primeros estudios establecen su estabilidad en el ácido gástrico y sus propiedades citoprotectoras iniciales en modelos de lesión gástrica.
Expansión de la investigación gastrointestinal. Sikiric et al. publican estudios que demuestran los efectos protectores del BPC-157 contra el daño gástrico inducido por AINE, las lesiones inducidas por etanol y los modelos de EII. La administración oral se valida como eficaz para los criterios de valoración gastrointestinales.
Comienzan los estudios de cicatrización musculoesquelética. La investigación se expande a modelos de cicatrización de tendones, ligamentos y huesos. Los estudios de transección del tendón de Aquiles en ratas muestran una aceleración significativa de la reparación con el tratamiento con BPC-157 frente a los controles.
Dilucidación del mecanismo. Chang et al. (2011) identifican la vía FAK-paxilina como central para el mecanismo de reparación tendinosa del BPC-157. Los estudios de regulación al alza de VEGF y deposición de colágeno proporcionan una comprensión a nivel molecular [5].
Investigación del SNC y el eje intestino-cerebro. Los estudios documentan las interacciones con los sistemas dopaminérgico y serotoninérgico. El concepto del eje intestino-cerebro se formaliza para el BPC-157, vinculando los efectos gastrointestinales y neurológicos [7].
Publicación de revisiones sistemáticas. Gwyer et al. (2019) publican la primera revisión sistemática de los efectos musculoesqueléticos del BPC-157, consolidando la evidencia en múltiples tipos de tejido [8]. Sikiric (2018) publica una revisión integral de la actividad en el tracto gastrointestinal [1].
Investigación cardiovascular y vascular. Los estudios de isquemia-reperfusión demuestran efectos cardioprotectores. Se caracterizan las propiedades protectoras vasculares, incluida la promoción de la formación de vasos colaterales [9].
Esfuerzos de traslación clínica. Comienzan ensayos limitados de Fase I/II en contextos de EII y cicatrización de heridas. La FDA no ha otorgado el estado de IND para ninguna indicación específica a partir de 2026. El interés de la comunidad investigadora continúa creciendo, con una atención cada vez mayor por parte de los investigadores de medicina deportiva.
Evidencia Clínica Grado: A-
La base de evidencia del BPC-157 es abrumadoramente preclínica, con más de 100 estudios en animales y un número limitado de investigaciones en humanos. El grado A- refleja la amplitud y consistencia excepcionales de los datos en animales, atenuadas por la relativa escasez de ensayos controlados en humanos.
Estudios en Humanos
Un ensayo limitado de Fase II que evalúa el BPC-157 oral en pacientes con colitis ulcerosa. Los datos preliminares sugieren una mejora en los marcadores de cicatrización de la mucosa y en las puntuaciones de los síntomas clínicos. Los resultados completos no se han publicado de forma revisada por pares a partir de 2026.
Estudios Preclínicos Clave
Revisión integral que abarca la actividad del BPC-157 en modelos gastrointestinales que incluyen lesiones inducidas por AINE, EII, lesiones esofágicas, daño hepático y lesiones pancreáticas. Documenta la dependencia de la vía del NO y la regulación al alza de EGR-1 como mecanismos primarios de reparación de la mucosa.
Revisión sistemática que abarca modelos de cicatrización de tendón, ligamento y músculo. Se encontró una aceleración consistente de la síntesis de colágeno, una reducción de la inflamación y una mejora de la resistencia biomecánica en múltiples modelos animales. Concluyó que el BPC-157 representa un candidato prometedor para la investigación clínica.
Modelo in vitro y de transección del tendón de Aquiles en ratas. Mejora dependiente de la dosis de la migración de fibroblastos tendinosos, la expresión de VEGF y la activación de la vía FAK/paxilina. El análisis histológico mostró una alineación superior de las fibras de colágeno en los animales tratados.
Documenta los efectos en el SNC, incluida la contrarrestación de la disfunción dopaminérgica, las propiedades ansiolíticas y los efectos neuroprotectores. Proporciona un marco mecanístico para el concepto del eje intestino-cerebro aplicado al BPC-157.
Demuestra efectos cardioprotectores y protectores vasculares en modelos de isquemia-reperfusión. Reducción del tamaño del infarto, mejora de la recuperación hemodinámica y promoción de la formación de vasos colaterales. Se confirmaron los mecanismos mediados por la vía del NO y el VEGF.
Demuestra la promoción de la angiogénesis y la vasculogénesis por parte del BPC-157. Mostró la formación de nuevos vasos sanguíneos y una mejora de la permeabilidad vascular en modelos de lesión vascular y trombosis.
Revisión integral de los efectos del BPC-157 en modelos del sistema nervioso periférico y central, incluida la reparación de lesiones por aplastamiento nervioso, modelos de lesión de la médula espinal y protección contra neurotoxinas. Documentó la promoción de la regeneración nerviosa y la recuperación funcional.
Demostró la aceleración de la regeneración hepática tras una hepatectomía parcial. El tratamiento con BPC-157 aumentó los marcadores de proliferación de hepatocitos y mejoró los plazos de recuperación funcional en modelos de ratas.
Evaluación de la Evidencia
| Categoría | Volumen | Calidad | Consistencia |
|---|---|---|---|
| Reparación de Tejido GI | 30+ estudios | Alta | Muy consistente |
| Cicatrización Musculoesquelética | 20+ estudios | Alta | Consistente |
| Neuroprotección | 15+ estudios | Moderada-Alta | Consistente |
| Cardiovascular | 10+ estudios | Moderada | Consistente |
| Ensayos en Humanos | 2-3 ensayos | Baja (limitada) | N/A |
Dosificación y Administración
Los siguientes parámetros de dosificación se derivan de protocolos de investigación preclínica y de datos limitados de ensayos en humanos. Toda la información se proporciona solo como referencia de investigación.
Rangos de Dosificación de Investigación
| Parámetro | Rango Bajo | Rango Estándar | Rango Alto |
|---|---|---|---|
| Dosis Subcutánea | 200 mcg/día | 250-500 mcg/día | 500-750 mcg/día |
| Dosis Intramuscular | 250 mcg/día | 500 mcg/día | 500 mcg 2x/día |
| Dosis Oral | 250 mcg/día | 500 mcg/día | 500 mcg 2x/día |
| Duración del Ciclo | 4 semanas | 6-8 semanas | 8-12 semanas |
| Frecuencia | Una vez al día | Una vez al día | Dos veces al día |
Traducción de Dosis de Animal a Humano
La dosis estándar en ratas en los estudios preclínicos es de 10 mcg/kg administrados por vía intraperitoneal. Utilizando el escalado alométrico estándar (guía de la FDA para la industria, 2005), la dosis equivalente en humanos (HED) es de aproximadamente 1.6 mcg/kg. Para un adulto de 75 kg, esto se traduce en aproximadamente 120 mcg/día. Los protocolos de investigación a menudo utilizan dosis más altas (250-500 mcg) basándose en observaciones empíricas y en el perfil de seguridad favorable del péptido en los estudios de toxicología en animales.
Vías de Administración
- Subcutánea (SubQ): La vía de investigación más común. En los modelos musculoesqueléticos se prefiere la inyección cerca (no dentro) del sitio de la lesión diana. La inyección abdominal es estándar para los criterios de valoración sistémicos.
- Intramuscular (IM): Se utiliza para dianas de tejido más profundo. Biodisponibilidad similar a la SubQ, pero puede proporcionar una administración más directa a las lesiones musculares.
- Oral: Única entre los péptidos de investigación. Viable debido a la estabilidad en el ácido gástrico. Se estudia principalmente para criterios de valoración gastrointestinales (EII, intestino permeable, reparación de la mucosa). La biodisponibilidad sistémica es menor que la de las vías inyectables.
- Tópica: Datos de investigación limitados. Algunos modelos de cicatrización de heridas aplican el BPC-157 directamente en los sitios de las heridas, aunque esto es menos común.
Reconstitución
El BPC-157 liofilizado se suministra típicamente en viales de 5 mg o 10 mg. Reconstituir con agua bacteriostática (agua BAC) siguiendo las siguientes pautas:
| Tamaño del Vial | Agua BAC | Concentración | 0.1 mL = | 0.2 mL = |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 2 mL | 2500 mcg/mL | 250 mcg | 500 mcg |
| 5 mg | 2.5 mL | 2000 mcg/mL | 200 mcg | 400 mcg |
| 10 mg | 2 mL | 5000 mcg/mL | 500 mcg | 1000 mcg |
| 10 mg | 5 mL | 2000 mcg/mL | 200 mcg | 400 mcg |
Para cálculos precisos, utilice la Calculadora de Reconstitución.
Almacenamiento
- Liofilizado (sin reconstituir): Almacenar a -20°C para una estabilidad a largo plazo. El almacenamiento a temperatura ambiente durante períodos cortos (semanas) es generalmente aceptable.
- Reconstituido: Refrigerar a 2-8°C. Utilizar dentro de 3-4 semanas. No congelar la solución reconstituida.
- Proteger de la luz directa y de los ciclos repetidos de congelación-descongelación.
Farmacocinética
Los datos farmacocinéticos del BPC-157 son limitados y se derivan principalmente de modelos animales. Los estudios de FC en humanos son escasos, y los siguientes parámetros deben interpretarse teniendo en cuenta esta limitación.
| Parámetro | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Vida Media Plasmática (IV, rata) | ~15.2 min | He et al. 2022, Front Pharmacol (PMC9794587). Eliminación general <30 min en ratas. |
| Biodisponibilidad (IM, rata) | ~14-19% | He et al. 2022, biodisponibilidad IM absoluta. La FC en humanos no se ha estudiado. |
| Biodisponibilidad (Oral) | No cuantificada | No cuantificada en la literatura revisada por pares. El grupo de investigación originario ha informado de la estabilidad gástrica, pero la estabilidad no equivale a una alta absorción oral; falta una replicación independiente. |
| Inicio de Acción | De minutos a horas (local) | Preclínico |
| Tiempo hasta el Efecto Máximo | 24-72 horas (reparación tisular) | Histología preclínica |
| Duración de Acción | 6-12 horas (dosis única) | Estimado |
| Metabolismo | Degradación proteolítica | Metabolismo peptídico estándar |
| Eliminación | Renal (fragmentos de aminoácidos) | Vía peptídica estándar |
Notas Farmacocinéticas Clave
- Estabilidad gástrica: El BPC-157 es excepcionalmente estable en el jugo gástrico humano (pH 1-2), resistiendo la degradación por la pepsina y el ácido clorhídrico. Esta propiedad es central para su viabilidad como péptido oral y lo distingue de prácticamente todos los demás péptidos de investigación [1].
- Distribución tisular: Tras la inyección subcutánea, el BPC-157 se distribuye a los tejidos locales y sistémicos. La inyección cerca del sitio de la lesión proporciona concentraciones locales más altas, lo que puede explicar la preferencia por la inyección localizada en la investigación musculoesquelética.
- No se ha informado de acumulación: La FC publicada en ratas muestra una eliminación rápida (t½ ~15 min IV; eliminación completa <30 min). Dado esto, no se espera una acumulación plasmática significativa con la administración crónica. No se ha informado de taquifilaxia en estudios en animales con administración crónica, aunque no se dispone de datos de FC con dosis repetidas en humanos.
- Dosis-respuesta: Los estudios preclínicos generalmente muestran efectos dependientes de la dosis hasta una meseta, con 10 mcg/kg (IP, en ratas) identificado como la dosis más comúnmente eficaz. Las dosis más altas no parecen producir efectos proporcionalmente mayores.
Efectos Secundarios y Seguridad
El BPC-157 ha demostrado un perfil de seguridad favorable en los estudios preclínicos, sin que se haya identificado ninguna DL50 (dosis letal) informada incluso a dosis muy altas en los estudios de toxicología en animales. Sin embargo, los datos de seguridad en humanos son extremadamente limitados, y la siguiente información debe interpretarse en ese contexto.
Efectos Informados (Preclínicos / Anecdóticos)
- Irritación o enrojecimiento leve en el sitio de inyección (transitorio)
- Náuseas (poco frecuentes, principalmente con la dosificación oral)
- Mareos (transitorios, probablemente vasodilatación mediada por NO)
- Fatiga o cansancio en los primeros días de uso
- Dolor de cabeza leve (poco frecuente)
- Sensación de calor en el sitio de inyección
Riesgos Raros / Teóricos
- Hipotensión en individuos sensibles a la vasodilatación mediada por NO
- Promoción teórica del crecimiento de tumores preexistentes (preocupación por la angiogénesis) — sin evidencia en estudios preclínicos pero una consideración farmacológica
- Efectos a largo plazo desconocidos en humanos debido a la ausencia de datos de exposición crónica
- Posible interacción con medicamentos para la presión arterial (efecto vasodilatador)
Importante: No se ha identificado ninguna DL50 en los estudios de toxicología en animales, lo cual es inusual y sugiere un amplio índice terapéutico. Sin embargo, esto no constituye evidencia de seguridad en humanos. Todo uso fuera de ensayos clínicos aprobados es experimental y conlleva un riesgo inherente.
Contraindicaciones y Precauciones
- Cáncer activo o antecedentes de neoplasias malignas hormonosensibles: Las propiedades angiogénicas del BPC-157 (regulación al alza de VEGF, neovascularización) representan un riesgo teórico de promoción del crecimiento tumoral. Aunque ninguna evidencia preclínica respalda esta preocupación, se justifica la precaución.
- Embarazo y lactancia: No hay datos disponibles de toxicología reproductiva. Debe evitarse su uso.
- Terapia anticoagulante: Los efectos angiogénicos y vasculares del BPC-157 pueden interactuar con los medicamentos anticoagulantes. No se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica.
- Hipotensión o inestabilidad cardiovascular: La vasodilatación mediada por NO puede exacerbar la presión arterial baja preexistente.
- Niños y adolescentes: No hay datos de seguridad en poblaciones pediátricas.
Resumen de Toxicología
| Parámetro | Hallazgo |
|---|---|
| Toxicidad Aguda (DL50) | No identificada a las dosis máximas evaluadas en roedores |
| Toxicidad Crónica | Sin efectos adversos en estudios de 6 meses en ratas |
| Mutagenicidad | No se informó actividad mutagénica (prueba de Ames) |
| Teratogenicidad | No estudiada |
| Toxicidad Orgánica | No se informó hepatotoxicidad, nefrotoxicidad ni cardiotoxicidad |
Combinaciones y Sinergias
El BPC-157 es uno de los compuestos combinados con mayor frecuencia en los protocolos de investigación de reparación tisular. Su mecanismo de múltiples vías crea sinergias complementarias con compuestos que abordan diferentes aspectos de la cascada de cicatrización.
| Compuesto de Combinación | Fundamento de la Sinergia | Protocolo Común | Nivel de Evidencia |
|---|---|---|---|
| TB-500 (Timosina Beta-4) | Mecanismos complementarios: el TB-500 promueve la migración celular mediada por actina, mientras que el BPC-157 impulsa la angiogénesis y la regulación al alza de factores de crecimiento. Juntos abordan la cascada completa de reparación tisular. | BPC 250-500 mcg/día SubQ + TB-500 2.5 mg 2x/semana | Alta (preclínica) |
| GHK-Cu | El GHK-Cu estimula la síntesis de colágeno y la remodelación de la matriz extracelular. Combinado con la actividad de factores de crecimiento del BPC-157, esta combinación favorece tanto la formación de tejido nuevo como la maduración estructural. | BPC SubQ diario + GHK-Cu tópico/SubQ diario | Moderada (teórica) |
| Ipamorelin / CJC-1295 | Los secretagogos de GH proporcionan un apoyo anabólico sistémico (elevación de IGF-1) que potencia los efectos locales de reparación tisular del BPC-157. Particularmente relevante para las lesiones musculoesqueléticas. | BPC SubQ por la mañana + Ipamorelin/CJC antes de dormir | Moderada (teórica) |
| MK-677 (Ibutamoren) | Secretagogo oral de GH que proporciona una elevación sostenida de GH/IGF-1. Se combina con la regulación al alza del GHR del BPC-157 para una señalización amplificada de GH en los sitios de reparación tisular. | BPC SubQ diario + MK-677 10-25 mg oral PM | Moderada (teórica) |
Consulte la página del compuesto BPC-157 para obtener recomendaciones de combinación adicionales.
Estado Regulatorio
El BPC-157 ocupa una posición regulatoria compleja a nivel mundial. No ha recibido aprobación como fármaco terapéutico en ninguna jurisdicción a partir de 2026.
| Jurisdicción | Estado | Detalles |
|---|---|---|
| Estados Unidos (FDA) | No aprobado | No se ha otorgado públicamente ninguna solicitud de IND. Clasificado como un producto químico de investigación. No incluido en la lista de fármacos aprobados de la FDA. La FDA ha emitido cartas de advertencia a empresas que comercializan el BPC-157 como un producto terapéutico. |
| Preparación Magistral 503A de la FDA | Categoría 2 (riesgo de seguridad significativo) | En septiembre de 2023, la FDA colocó al BPC-157 en la lista provisional de la Categoría 2 de la 503A — "sustancias farmacológicas a granel que pueden presentar riesgos de seguridad significativos" — citando preocupaciones sobre la inmunogenicidad, las impurezas relacionadas con péptidos y la ausencia de datos de seguridad adecuados. El estado de Categoría 2 significa que el BPC-157 no debe prepararse magistralmente bajo la 503A. Posteriormente se retiraron las nominaciones; la FDA ha indicado que se anticipa una reconsideración del PCAC. |
| Unión Europea (EMA) | No aprobado | Sin autorización de comercialización. Disponible a través de proveedores de productos químicos de investigación para uso en investigación. |
| Australia (TGA) | No aprobado / Anexo 4 | Los péptidos para inyección requieren prescripción. El BPC-157 puede ser accesible a través de farmacias de preparación magistral bajo el Esquema de Acceso Especial de la TGA para uso en investigación. |
| Canadá (Health Canada) | No aprobado | Sin DIN ni NPN emitidos. Clasificación de producto químico de investigación. |
| AMA (WADA) | Prohibido (S0 Sustancias No Aprobadas) | El BPC-157 fue añadido por su nombre a la Lista de Prohibiciones de la AMA (WADA) con efecto a partir del 1 de enero de 2022 bajo la categoría S0 — la primera sustancia jamás nombrada por su nombre en S0. Permanece prohibido en todo momento (dentro y fuera de competición). No hay AUT disponibles. Los atletas sujetos a las reglas antidopaje no deben usar BPC-157. |
Nota Regulatoria: El BPC-157 se vende como un producto químico de investigación y no está aprobado para el consumo humano en ninguna jurisdicción. Cualquier uso fuera de ensayos clínicos aprobados es bajo el propio riesgo del individuo. Los investigadores deben verificar las regulaciones vigentes en su jurisdicción antes de adquirir o utilizar este compuesto.
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre BPC-157 y BPC-157 arginato?
¿Cuánto tarda el BPC-157 en mostrar efectos en los modelos de investigación?
¿El BPC-157 se encuentra de forma natural en el cuerpo humano?
¿Se puede usar el BPC-157 por vía oral o debe inyectarse?
¿Cuál es el grado de evidencia del BPC-157 y por qué?
Referencias
- Sikiric P, et al. "Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: novel therapy in gastrointestinal tract." Curr Pharm Des. 2018;24(18):2012-2032. PMID: 29782919
- Sikiric P, et al. "Pentadecapeptide BPC 157 and its effects on a nitric oxide system." J Physiol Pharmacol. 2014;65(5):623-33. PMID: 25371520
- Sikiric P, et al. "The pharmacological properties of the novel peptide BPC 157 (PL-10)." Inflammopharmacology. 1999;7(1):1-14. PMID: 17657443
- Seiwerth S, et al. "BPC 157 and blood vessels." Curr Pharm Des. 2014;20(7):1014-1025. PMID: 25159904
- Chang CH, et al. "The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration." J Appl Physiol. 2011;110(3):774-80. PMID: 21195524
- Sikiric P, et al. "Brain-gut axis and pentadecapeptide BPC 157: theoretical and practical implications." Curr Neuropharmacol. 2016;14(8):857-865. PMID: 26981581
- Sikiric P, et al. "Pentadecapeptide BPC 157 interactions with dopamine and serotonin systems." Curr Neuropharmacol. 2016;14(8):857-865. PMID: 26981581
- Gwyer D, Wragg NM, Wilson SL. "Gastric pentadecapeptide body protection compound BPC 157 and its role in accelerating musculoskeletal soft tissue healing." Cell Tissue Res. 2019;377(2):153-159. PMID: 31320017
- Vukovic T, et al. "Pentadecapeptide BPC 157 and ischemia-reperfusion injury." Ann Med. 2020;52(8):472-487. PMID: 33040779
- Tkalcevic VI, et al. "Enhancement by PL 14736 of restitution and angiogenesis with an antiinflammatory effect in hepatectomy model." Eur J Pharmacol. 2007;570(1-3):85-91. PMID: 17713057
- Sikiric P, et al. "Pentadecapeptide BPC 157 — from laboratory to clinical use." Med Sci Monit. 2010;16(10):BR366-70. PMID: 20885340
- Staresinic M, et al. "Effective therapy of transected quadriceps muscle in rat: Gastric pentadecapeptide BPC 157." J Orthop Res. 2006;24(5):1109-1117. PMID: 16609979
- Sikiric P, et al. "Toxicity by NSAIDs: counteraction by stable gastric pentadecapeptide BPC 157." Curr Pharm Des. 2013;19(1):76-83. PMID: 22950504
- Sikiric P, et al. "Pentadecapeptide BPC 157 and the central nervous system." Neural Regen Res. 2015;10(11):1735-1736. PMID: 26807095
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Aviso Médico: Este artículo se proporciona únicamente con fines educativos y de referencia de investigación. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendaciones de tratamiento. El BPC-157 no está aprobado por la FDA ni por ninguna agencia regulatoria para uso humano. Toda la información se deriva de investigación preclínica y no debe interpretarse como orientación clínica. Consulte a un profesional de la salud calificado antes de considerar cualquier compuesto de investigación. Consulte nuestro Aviso Médico completo.
